Simulation der mündlichen Anhörung
"Mock up hearing"
- Es zeigt sich, dass nach einer IQWiG Bewertung das Ergebnis über Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens noch lange nicht festliegt.
- Die schriftliche Antwort des Unternehmens, aber mehr noch die mündliche Anhörung haben zunehmend an Gewicht und Bedeutung gewonnen.
- Eine professionelle Vorbereitung darauf wird sehr häufig intensiv praktiziert.
Dr. Forstmeier Health Care Consulting bereitet sie detailliert auf die mündliche Anhörung vor
- Intensive Suche nach potentiellen Schwachstellen der Argumentation ihres Unternehmens oder der Datenlage
- Durcharbeit des eingereichten Nutzendossier
- Analyse der pivotalen klinischen Studienberichten nach möglichen potentiellen Fragen
- Suche im EPAR European Public Assessment Report zum Produkt nach möglichen dort geäußerten kritischen Punkten
- Erstellung eines detaillierten Fragenkatalogs zu den identifizierten potentiellen Schwachstellen
- Erstellung eines wörtlichen Drehbuchs zur Simulation der mündlichen Anhörung
- Durchführung einer simulierten mündliche Anhörung mit Zuordnung einzelner Fragen zu verschiedenen Fragestellern
- Leitung der simulierten mündlichen Anhörung in der Rolle des G-BA Vorsitzenden
- Zeitnahe Rückmeldung des individuellen und des Gesamteindrucks der Befragten und der Qualität der Beantwortung der einzelnen Fragen
- Mitarbeit bei der Beantwortung möglicher kritischer Fragen
- Individuelles Training einzelner Teilnehmer
Gewappnet sein
- Schwachstellen identifizieren
- Drehbuch entwickeln
- Anhörung üben
- Sicherheit gewinnen
- Überzeugung vermitteln