Dossieroptimierung

Sie sind eine Firma, die jetzt ein Nutzendossier erstellen muss?  Wo die Zeit drängt? Sie haben erkannt, dass das Zulassungsdossier nicht das Nutzendossier ersetzt?

Dr. Forstmeier Health Care Consulting hilft ihnen bei der Beantwortung folgender Fragen:

  • Was ist das Ziel meines Nutzendossiers? Welchen Zusatznutzen strebe ich an?
  • Welche Botschaft möchte /kann ich vermitteln?
  • Welche zweckmäßige Vergleichstherapie erachte ich als sinnvoll? Wie kann ich das begründen?
  • Ist eine zeitliche Befristung des Nutzens akzeptabel? Kann ich rasch zusätzliche Daten gewinnen?
  • Welche Dossierstrategie kann/will ich verfolgen? Indirekte Vergleiche? Metaanalysen?
  • Welche Nutzenparameter nehme ich? Kann ich noch zusätzliche sinnvolle Parameter kreieren? Wie kann ich diese validieren?
  • Wie kann ich meine Daten so anordnen, dass sie mir dabei helfen?
  • Welche Auswertungen muss ich vornehmen? Welche könnte ich zusätzlich vortragen?

Dr. Forstmeier Health Care Consulting analysiert  ihre pivotalen klinischen Studien

  • Aufbau, Studiendesign
  • Parameter und Operationalisierung
  • Ergebnisse

Gibt klare detaillierte Empfehlungen pro Studie für Ein/Aufarbeitung der Ergebnisse

Dr. Forstmeier Health Care Consulting lektoriert ihr Nutzendossier zeitnah während der Erstellung Schritt für Schritt, also nicht erst nach Fertigstellung.

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  • Zielsetzung definieren
  • Botschaften entwickeln und belegen
  • Nutzendossier Schritt für Schritt lektorieren

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