Simulation der mündlichen Anhörung

Es zeigt sich, dass nach einer IQWiG Bewertung das Ergebnis über Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens noch lange nicht festliegt.
Die schriftliche Antwort des Unternehmens, aber mehr noch die mündliche Anhörung haben zunehmend an Gewicht und Bedeutung gewonnen.
Eine professionelle Vorbereitung darauf wird sehr häufig intensiv praktiziert.

Intensive Suche nach potentiellen Schwachstellen der Argumentation ihres Unternehmens oder der Datenlage
- Durcharbeit des eingereichten Nutzendossier
- Analyse der pivotalen klinischen Studienberichten nach möglichen potentiellen Fragen
- Suche im EPAR European Public Assessment Report zum Produkt nach möglichen dort geäußerten kritischen Punkten
Erstellung eines detaillierten Fragenkatalogs zu den identifizierten potentiellen Schwachstellen
Erstellung eines wörtlichen Drehbuchs zur Simulation der mündlichen Anhörung
Durchführung einer simulierten mündliche Anhörung mit Zuordnung einzelner Fragen zu verschiedenen Fragestellern
Leitung der simulierten mündlichen Anhörung in der Rolle des G-BA Vorsitzenden
Zeitnahe Rückmeldung des individuellen und des Gesamteindrucks der Befragten und der Qualität der Beantwortung der einzelnen Fragen
Mitarbeit bei der Beantwortung möglicher kritischer Fragen
Individuelles Training einzelner Teilnehmer

AMNOG-Beratung von der Produktentwicklung bis zum G-BA Beschluss.